焦点消息！全国首例ICD临床试验在苏完成 有望上市造福更多病患

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本报讯（记者 顾玲）近日，苏州无双医疗设备有限公司成功完成全国首例国产植入式心律转复除颤器（ICD）临床试验，标志着国产ICD从工厂研发开始迈向临床应用。借此，无双医疗自主研发的安搏@ICD有望成为中国首个上市的国产ICD。

本次临床试验是由中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、国产ICD临床专家工作组组长、南京大学医学院附属鼓楼医院心血管内科徐伟教授率领团队完成的无双医疗植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组，已获南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会批准，将加速在多种预防心脏性猝死（SCD）手术类型中的临床实践经验积累。在经过术前充分的评估和准备，徐伟教授率团队使用无双医疗的安搏@ICD系统进行了心律转复除颤器植入术，受试者在试验过程中状况稳定，并且术后恢复良好，于3天后出院。

徐伟教授对本次ICD临床试验给予高度评价，他表示，绝大多数心脏性猝死（SCD）发生在有器质性心脏病的患者，最常见为冠心病。SCD的生存率很低，而植入式心律转复除颤器（ICD）是预防心脏性猝死（SCD）最为有效的治疗措施。

本次临床试验，无双医疗的ICD已具备扎实的心律转复除颤器植入术应用能力，在不久的将来它可以挽救更多患者的生命。无双医疗位于苏州高新区太湖科学城功能片区，是一家专注于心脏节律管理（CRM）相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。目前，公司已完成数亿元B＋轮融资，公司产品已受到国内多位顶级专家认可，临床进度国内领先。

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